藥廠設(shè)計之小容量注射劑車間工藝布置要點上
一、藥廠設(shè)計之小容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應(yīng)優(yōu)先考慮采用先進(jìn)可靠的洗烘灌封聯(lián)動生產(chǎn)線和密閉配液系統(tǒng)以及在位清洗系統(tǒng)。 ②潔凈室只布置必要的工藝設(shè)備，并要符合......
藥廠設(shè)計之小容量注射劑生產(chǎn)工藝特點
下面筆者談下藥廠設(shè)計之小容量注射劑生產(chǎn)工藝特點。小容量注射劑屬無菌藥品，其生產(chǎn)工藝有以下特點。 ①根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最終無菌小容量注射劑的灌裝、稀配、濾過以及瓶的最終......
藥廠設(shè)計之口服液體制劑生產(chǎn)車間工藝布置要求下
一、藥廠設(shè)計之灌裝軋蓋間布置 一般情況下，灌裝和軋蓋兩個工序可在一臺機(jī)器上完成，但當(dāng)生產(chǎn)能力達(dá)到或超過300瓶/h，灌裝和軋蓋有可能要采用兩個各自獨立的機(jī)器來完成。顯然，此時灌裝、軋......
藥廠設(shè)計之口服液體制劑生產(chǎn)車間工藝布置要求上
①瓶存放間直管瓶存放間設(shè)計時可以考慮1～2d存放量，瓶存放間要與理瓶間相鄰。規(guī)模不大時，也可以將瓶存放間與理瓶間合在一起。要考慮設(shè)置污水池，必要時，可在瓶存放間前設(shè)一物凈間，并設(shè)置洗手池或污水池......
藥廠設(shè)計之口服液體制劑生產(chǎn)工藝特點與基本要求
一、藥廠設(shè)計之口服液體制劑生產(chǎn)工藝特點 ①根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最終滅菌口服液體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為300000級非最終滅菌口服液體藥品的暴露......
藥廠設(shè)計之口服固體制劑裝區(qū)和外包裝區(qū)與輔助設(shè)施的布置要點
一、藥廠設(shè)計之裝區(qū)和外包裝區(qū)的布置要點 常用的內(nèi)包裝機(jī)械有:瓶包自動生產(chǎn)線、鋁塑包裝線、顆粒包裝機(jī)、粉制包裝機(jī)、袋包裝機(jī)等。為保證不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不在同一生產(chǎn)操作間進(jìn)行，......
