藥廠設計之小容量注射劑車間工藝布置要點上
一、藥廠設計之小容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應優先考慮采用先進可靠的洗烘灌封聯動生產線和密閉配液系統以及在位清洗系統。 ②潔凈室只布置必要的工藝設備，并要符合......
藥廠設計之小容量注射劑生產工藝特點
下面筆者談下藥廠設計之小容量注射劑生產工藝特點。小容量注射劑屬無菌藥品，其生產工藝有以下特點。 ①根據《藥品生產質量管理規范》要求，最終無菌小容量注射劑的灌裝、稀配、濾過以及瓶的最終......
藥廠設計之口服液體制劑生產車間工藝布置要求下
一、藥廠設計之灌裝軋蓋間布置 一般情況下，灌裝和軋蓋兩個工序可在一臺機器上完成，但當生產能力達到或超過300瓶/h，灌裝和軋蓋有可能要采用兩個各自獨立的機器來完成。顯然，此時灌裝、軋......
藥廠設計之口服液體制劑生產車間工藝布置要求上
①瓶存放間直管瓶存放間設計時可以考慮1～2d存放量，瓶存放間要與理瓶間相鄰。規模不大時，也可以將瓶存放間與理瓶間合在一起。要考慮設置污水池，必要時，可在瓶存放間前設一物凈間，并設置洗手池或污水池......
藥廠設計之口服液體制劑生產工藝特點與基本要求
一、藥廠設計之口服液體制劑生產工藝特點 ①根據《藥品生產質量管理規范》要求，最終滅菌口服液體藥品的暴露工序生產環境空氣潔凈度級別的最低要求為300000級非最終滅菌口服液體藥品的暴露......
藥廠設計之口服固體制劑裝區和外包裝區與輔助設施的布置要點
一、藥廠設計之裝區和外包裝區的布置要點 常用的內包裝機械有:瓶包自動生產線、鋁塑包裝線、顆粒包裝機、粉制包裝機、袋包裝機等。為保證不同產品品種、規格的生產操作不在同一生產操作間進行，......
