藥廠設(shè)計之粉針劑、凍干粉針劑車間工藝布置的基本要求
下面筆者談下藥廠設(shè)計之粉針劑、凍干粉針劑車間工藝布置的基本要求。 一、對于藥廠設(shè)計來說,車間工藝設(shè)置應(yīng)優(yōu)先考慮采用先進可靠的聯(lián)動生產(chǎn)線,凍干粉針劑應(yīng)采用密閉配液系統(tǒng)......
藥廠設(shè)計之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點
下面筆者談下藥廠設(shè)計之粉針劑、凍干粉針劑生產(chǎn)的特點。粉針劑、凍干粉針劑屬于非最終滅菌藥品,其生產(chǎn)工藝有以下特點。 一、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,粉針劑、凍干粉針劑的分裝、壓塞......
藥廠設(shè)計之大容量注射劑車間工藝布置要點下
一、軋蓋間 軋蓋間為一般生產(chǎn)區(qū),應(yīng)毗鄰灌裝、加塞間布置,并在二者之間設(shè)置緩沖設(shè)施(氣閘)。氣閘的寬度為1.5~1.8m,不宜太寬。輸送帶在氣閘間分為兩段,一段用來在10000級區(qū)傳送......
藥廠設(shè)計之大容量注射劑車間工藝布置要點上
一、藥廠設(shè)計之大容量注射劑車間的基本要求 ①車間工藝布置應(yīng)優(yōu)先考慮先進可靠的聯(lián)動生產(chǎn)線和密閉配液系統(tǒng)。聯(lián)動生產(chǎn)線要優(yōu)先考慮直線布置,其次為L形布置,要盡量減少轉(zhuǎn)彎。 ②工......
藥廠設(shè)計之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點
藥廠設(shè)計之大容量注射劑生產(chǎn)工藝特點如下 ①根據(jù)GMP要求,最終滅菌大容量注射劑的灌裝、加塞環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求為100級或10000級背景下的局部100級;大容量注射劑的稀配......
藥廠設(shè)計之小容量注射劑車間工藝布置要點下
下面筆者談下藥廠設(shè)計之小容量注射劑車間工藝布置要點下篇。 一、燈檢間 半成品燈檢后必須清場,不允許不同品種或不同批號產(chǎn)品同時在同一個房間燈檢,不同產(chǎn)品或不同批號產(chǎn)品之間必......