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藥廠設計之口服液體制劑生產車間工藝布置要求上

文章來源 藥廠設計公司 作者:制藥廠房設計公司 時間:2020-02-14 19:57

①瓶存放間直管瓶存放間設計時可以考慮12d存放量,瓶存放間要與理瓶間相鄰。規模不大時,也可以將瓶存放間與理瓶間合在一起。要考慮設置污水池,必要時,可在瓶存放間前設一物凈間,并設置洗手池或污水池,配壓縮空氣和吸塵器。進出運輸瓶子的門最好按1.5m考慮,不得小于1.2m

②理瓶間理瓶間要靠近或比鄰瓶存放間和洗瓶間。有時可將理瓶間和瓶存放間合并一為一間。理瓶間需設置若干理瓶工作臺。理瓶間要考慮設置污水池,便于清洗托盤。理瓶間的門最好按1.2m,不得小于0.9m設計。瓶存放間和理瓶間的門不應設門檻。

③鋁蓋存放間鋁蓋存放可單獨設置存放間,也可以與瓶存放間合并考慮。一般鋁蓋存放所需空間不大,46m2即可。門不設門檻。

④鋁蓋清洗間和凈鋁蓋存放間鋁蓋通常需要清洗,干燥后方可使用。鋁蓋清洗方法取決于鋁蓋自身清潔程度,也決定清洗間所需面積。鋁蓋一般先經70%酒精浸泡,再用純化水漂洗。對于較為潔凈的鋁蓋,可直接采用純化水清洗。鋁蓋清洗后應采用雙扉烘箱干燥,其進蓋端設置在鋁蓋清洗間,出蓋端設置在凈鋁蓋存放間,并且雙扉烘箱宜設置亞高效過濾器或中效過濾器。當采用一般烘箱時,鋁蓋的最后一次精洗應在潔凈區內進行。

⑤洗瓶間、烘瓶間當考慮選用洗烘灌軋聯動生產線時,洗瓶和瓶烘干滅菌機一起布置在一個房間。洗瓶機、烘干滅菌機周圍應留出1.01.2m的距離,上瓶端為方便操作,應留出2.0m以上。當烘干滅菌機帶有亞高效過濾器或中效過濾器時,瓶子的最終處理一干燥滅菌是處于層流保護下進行,故可以將洗瓶和干燥滅菌前段設置在一般生產區,干燥滅菌出瓶段應設置在潔凈區內。但此時,洗瓶滅菌間最好不要直接向走廊開門,可以考慮與理瓶間相通,既便于瓶子運輸,又起減少外走廊污染的作用。如果有條件,可以考慮向洗瓶間、烘瓶間送潔凈空氣。當烘干滅菌機沒有亞高效過濾器或中效過濾器時,瓶子的清洗和干燥(滅菌)應設置在潔凈區域中由于瓶干燥(滅菌)烘箱在運行時,溫度很高(250350℃),會向室內散發較多的熱量,因此洗瓶機可以考慮與烘箱用隔墻隔開。如果不加以分隔,應加強室內送風,及時移走濕、熱氣(汽)。洗瓶間、烘瓶間應設置地漏。理瓶間與洗瓶間的聯系門不得小于0.9m,最好按1.2m設置。當不采用聯動生產線時,應增加干燥凈瓶存放間。由于鋁蓋、瓶子的清洗、烘干程序和對空氣潔凈度的要求基本一致,所以設計中常將鋁蓋、瓶子的清洗烘干(滅菌)集中在一起布置,可以達到縮短運輸距離、節約生產面積雙重目的。

此外,灌裝軋蓋間傳出的盤子,再清洗后可借助鋁蓋烘箱干燥并傳入潔凈區。

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