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藥廠設(shè)計(jì)之口服固體制劑裝區(qū)和外包裝區(qū)與輔助設(shè)施的布置要點(diǎn)

文章來源 藥廠設(shè)計(jì)公司 作者:制藥廠房設(shè)計(jì)公司 時(shí)間:2020-02-14 19:48

一、藥廠設(shè)計(jì)之裝區(qū)和外包裝區(qū)的布置要點(diǎn)

常用的內(nèi)包裝機(jī)械有:瓶包自動(dòng)生產(chǎn)線、鋁塑包裝線、顆粒包裝機(jī)、粉制包裝機(jī)、袋包裝機(jī)等。為保證不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不在同一生產(chǎn)操作間進(jìn)行,應(yīng)將各包裝線分設(shè)在不同的操作間,寬度通常不少于3.6m。內(nèi)包裝區(qū)宜設(shè)置內(nèi)包裝材料存放間和模具間。內(nèi)包裝通常要緊鄰?fù)獍b布置。內(nèi)包裝和外包裝之間應(yīng)設(shè)緩沖設(shè)施,如氣閘室、傳遞柜(窗)、傳遞帶等不同品種、同一品種不同規(guī)格或同一品種不同包裝批號(hào)的外包裝操作應(yīng)有有效的隔離措施,一般采用軟隔斷分開。外觀相似的兩產(chǎn)品不應(yīng)在相鄰的包裝生產(chǎn)線上包裝。外包裝區(qū)應(yīng)設(shè)置標(biāo)簽室或標(biāo)簽柜、中小盒存放間、大盒及紙箱存放和處理間等,外包裝區(qū)宜設(shè)專門的清洗間。

 

二、藥廠設(shè)計(jì)之輔助設(shè)施的布置要點(diǎn)

器具清洗間和潔具清洗間以及相應(yīng)的存放間的空氣潔凈度與其使用場所的空氣潔凈度相同。清洗間和存放間的設(shè)置應(yīng)避免設(shè)備、容器最終清洗后的二次污染。由于固體制劑一般清洗量較大,因此宜設(shè)置待洗、清洗和存放三個(gè)房間,房間的大小應(yīng)以滿足生產(chǎn)要求為最低標(biāo)準(zhǔn),并采用單向流布置。有時(shí),生產(chǎn)規(guī)模較小或需要清洗的設(shè)備、器具較少時(shí),也可以考慮只設(shè)置清洗和存放兩間。如果將潔具清洗間和其存放間合并設(shè)置為一間,必須以避免干凈潔具的二次污染為前提,即要將潔具間劃分為清洗與存放兩個(gè)區(qū)域。固體制劑車間器具清洗間和潔具清洗間宜集中布置,并適當(dāng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)操作區(qū),以減少其對(duì)生產(chǎn)操作區(qū)濕度的影響。同時(shí)各功能間預(yù)留吸塵器電源插座,便于使用吸塵器吸塵,保持清潔室內(nèi)衛(wèi)生。

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