一、世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展狀況
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，雖然從研制到出產(chǎn)品周期較長，但現(xiàn)代生物制藥仍然以高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高利潤為優(yōu)勢，成為制藥業(yè)的新的經(jīng)濟增長點。目前全球現(xiàn)代生物技術(shù)公司大約有3000多家，主要集中在美國、日本和歐洲，其中美國在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)方面是世界頭號強國，稱雄國際市場。美國生物技術(shù)藥物年銷售額占到全球的60％以上，擁有1300余家生物制藥公司。日本和歐盟僅次于美國，分別擁有生物制藥公司600余家、300余家，尤其英國、德國、法國、瑞典及荷蘭五國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模及實力日趨增強，生物技術(shù)公司日趨成熟和穩(wěn)定。亞洲國家意識到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將是新的經(jīng)濟增長點，都在積極發(fā)展本國的生物技術(shù)。印度生物技術(shù)部新設(shè)立了專項風(fēng)險基金；新加坡政府制定了“5年躋身生物技術(shù)頂尖行列”的計劃，并且高薪在世界范圍內(nèi)招攬人才，試圖成為本地區(qū)生物制藥研發(fā)的中心。
二、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況
我國生物醫(yī)藥技術(shù)起步于“六五”計劃末期，在近20年中經(jīng)歷了兩個階段。第一階段是“七五”、“八五”計劃的10年間，主要是仿制國外的產(chǎn)品。第二階段是“九五”期間，這一階段，生物醫(yī)藥技術(shù)有了長足的發(fā)展，建成了一批重要的研究、中試和產(chǎn)業(yè)化基地，主要的技術(shù)平臺已經(jīng)建立。特別是系統(tǒng)化的研發(fā)能力，處于發(fā)展中國家的前列。自1989年我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程藥物重組人干擾素上市以來，我國已有22種基因工程藥物和疫苗上市。在抗體藥物方面，我國已批準的診斷性單抗產(chǎn)品有31個，并已有7個治療性單抗產(chǎn)品獲準上市，其中3個為我國自行開發(fā)。在基因治療方面，我國是世界上較早開展基因治療基礎(chǔ)研究和臨床試驗的國家之一。2004年1月，深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司將世界上第一個基因治療產(chǎn)品重組腺病毒P53抗癌注射液正式推向市場，在國際上引起巨大反響，是世界基因治療研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的里程碑。目前我國生物制藥行業(yè)的基礎(chǔ)研發(fā)實力排在世界前10位。我國已建立了一批國家級的技術(shù)平臺和基地。近十幾年來，我國生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)值始終保持18％左右的年增長率，幾乎每4年翻一番。2006年生物、生化制品行業(yè)累計實現(xiàn)銷售收入390.56億元，同比增長25.5％，利潤達到41.31億元，累計利潤總額比上年同期增長5.09億元。