藥廠設計之制藥設備的分類
對于藥廠設計來說，其中制藥設備的設計和選型是非常重要的，制藥設備與制藥行業生產有著十分密切的聯系，制藥設備既是藥物生產的工具，同時又是不可忽略的污染因素之一。制藥設備在藥品生產中是保證制藥工藝流......
藥廠凈化車間公用工程系統的運行確認
藥廠凈化車間公用工程系統典型的運行確認測試項如下。 一、SOP 確認 系統SOP（使用、維護、消毒）在運行確認階段應具備草稿，在運行確認過程中審核其準確性、......
藥廠凈化車間公用工程系統安裝的確認
藥廠凈化車間公用工程系統的制備和分配系統建議分開進行安裝確認。 藥廠凈化車間公用工程系統典型的安裝確認測試項如下。 一、文件確認 確認用于系統檢......
制藥廠公用工程系統設計的確認
對于藥廠設計來說，潔凈公用工程系統的制備和分配管網系統有著一定的相似性，比如，潔凈管道材質、精準的自控設計、良好的施工規范等。以下的確認活動相關介紹（設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認）適用......
關于藥廠設計中工藝氣體設計的原則
在藥廠設計中，GMP沒有對工藝氣體的質量標準進行定義，只規定進入無菌生產區的生產用氣體（不包括可燃性氣體）均應經過除菌過濾。用于無菌生產的公用介質（如壓縮空氣、氮氣）的除菌過濾器和呼吸過濾器的完......
藥廠設計之工藝氣體系統的設計
對于藥廠來說，工藝氣體系統是藥廠整個大的系統中比較重要的一個部分，企業在進行藥廠設計的時候，對注重工藝氣體系統的設計的合理性，下面我們就談下藥廠設計之工藝氣體系統的設計。 ......
