制藥廠注射劑生產(chǎn)工藝設(shè)備安裝確認(rèn)
制藥廠設(shè)備的安裝驗(yàn)證是為保證事先確定的設(shè)計(jì)參數(shù)的達(dá)標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)期，建造、安裝的步驟和方法一定要加以控制以保證施工前確認(rèn)的材料、設(shè)備配件與設(shè)計(jì)的一致性；施工過(guò)程與施工規(guī)程的一致性；竣工圖與設(shè)計(jì)圖的......
制藥廠動(dòng)物房設(shè)計(jì)案例介紹
具體動(dòng)物房設(shè)計(jì)案例見(jiàn)圖1 一、動(dòng)物房物流設(shè)計(jì)要遵循人、物流分開(kāi)的原則 1、實(shí)例中工器具、籠具、飲水瓶、鋪墊物等由東面偏南經(jīng)脫外包后進(jìn)入清洗間清洗，然后通過(guò)雙扉滅菌柜滅菌后......
制藥廠動(dòng)物房設(shè)計(jì)的基本要求
對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，制藥廠動(dòng)物房設(shè)計(jì)是重要的設(shè)計(jì)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作是藥品生產(chǎn)、科研中的重要環(huán)節(jié)。用于藥品檢驗(yàn)、測(cè)試和監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是一個(gè)“活儀器”和“活試劑”。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量是藥品生物檢測(cè)和新藥研......
藥廠設(shè)計(jì)之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分類(lèi)與飼養(yǎng)環(huán)境
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是藥品在上市之前的重要實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，在藥廠設(shè)計(jì)中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生活環(huán)境被稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房。下面華盛興邦談下藥廠設(shè)計(jì)之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分類(lèi)與飼養(yǎng)環(huán)境。 一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分級(jí)及其標(biāo)準(zhǔn)......
藥廠粉針劑車(chē)間設(shè)計(jì)的原則
1、粉針劑的生產(chǎn)工序包括:原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟，按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)和1......
制藥廠大輸液車(chē)間潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)要求
1、大輸液車(chē)間控制區(qū)包括10萬(wàn)級(jí)潔凈室、1萬(wàn)級(jí)潔凈室，1萬(wàn)級(jí)環(huán)境下的局部百級(jí)層流，控制區(qū)溫度為18～26℃，相對(duì)濕度為45％～65％各工序需安裝紫外線燈。 2、潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2......
