制藥廠注射劑生產工藝設備安裝確認
制藥廠設備的安裝驗證是為保證事先確定的設計參數的達標。項目建設期，建造、安裝的步驟和方法一定要加以控制以保證施工前確認的材料、設備配件與設計的一致性；施工過程與施工規程的一致性；竣工圖與設計圖的......
制藥廠動物房設計案例介紹
具體動物房設計案例見圖1 一、動物房物流設計要遵循人、物流分開的原則 1、實例中工器具、籠具、飲水瓶、鋪墊物等由東面偏南經脫外包后進入清洗間清洗，然后通過雙扉滅菌柜滅菌后......
制藥廠動物房設計的基本要求
對于藥廠設計來說，制藥廠動物房設計是重要的設計項目。實驗動物工作是藥品生產、科研中的重要環節。用于藥品檢驗、測試和監測的實驗動物是一個“活儀器”和“活試劑”。實驗動物的質量是藥品生物檢測和新藥研......
藥廠設計之實驗動物的分類與飼養環境
動物實驗是藥品在上市之前的重要實驗環節，在藥廠設計中，實驗動物的生活環境被稱為實驗動物房。下面華盛興邦談下藥廠設計之實驗動物的分類與飼養環境。 一、實驗動物分級及其標準......
藥廠粉針劑車間設計的原則
1、粉針劑的生產工序包括:原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟，按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為100級、1萬級和1......
制藥廠大輸液車間潔凈室設計的技術要求
1、大輸液車間控制區包括10萬級潔凈室、1萬級潔凈室，1萬級環境下的局部百級層流，控制區溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％各工序需安裝紫外線燈。 2、潔凈生產區一般高度為2......
