在上篇文章中，華盛興邦在藥廠設(shè)計(jì)案例中給大家介紹了片劑、膠囊車間的設(shè)計(jì)案例，下面筆者給大家介紹一種固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)的案例。
1）由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)工序部分一樣，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約建設(shè)資金。在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線，在平面布置時(shí)盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，如可將造粒工段（混合制粒、干燥和整粒總混）、膠囊工段（膠囊充填、拋光選囊）、片劑工段（壓片、包衣）和內(nèi)包裝等各自相對集中布置，這樣可減少各工段的相互干擾，同時(shí)也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。
2）藥廠中間站的布置。
藥廠潔凈區(qū)設(shè)置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料半成品存放區(qū)，如顆粒中間站、膠囊間和素片中間站等，有利于減少人為差錯(cuò)，防止生產(chǎn)中混藥。中間站布置方式有兩種，第一種為分散式，優(yōu)點(diǎn)為各個(gè)獨(dú)立的中間站臨近操作室，二者聯(lián)系較為方便，不易引起混藥，這種方式的操作間和中間站之間如果沒有特殊要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染，缺點(diǎn)是不便管理。第二種為集中式，即整個(gè)生產(chǎn)過程只設(shè)一個(gè)中間站，專人負(fù)責(zé)，劃區(qū)管理，負(fù)責(zé)對各工序半成品入站、驗(yàn)收、移交，并按品種、規(guī)格、批號(hào)區(qū)別存放，加蓋明顯標(biāo)志。此種布置優(yōu)點(diǎn)是便于管理，能有效地防止混淆和交叉污染；缺點(diǎn)是對管理者的要求較高。當(dāng)采用集中式中間站時(shí)，生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，不遷回、不往返，并使物料傳輸距離最短。目前，大多采用集中式中間站。
3）藥廠固體制劑綜合車間設(shè)計(jì)舉例。
含片劑、顆粒劑、膠囊劑的固體制劑綜合車間，設(shè)計(jì)規(guī)模為片劑2.5億片/年，膠囊2.5億粒/年，顆粒劑5000萬袋/年；其物流入口與人流入口完全分開，固體制劑綜合車間有一個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、一套人流凈化措施。
關(guān)鍵工位:制粒間的制漿間、包衣間需防爆；壓片間、混合間、整粒總混間、膠囊充填間、粉碎篩粉間需除塵。
固體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級(jí)別為30萬級(jí)，按GMP的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％。具體布置如圖1所示。
