一、多肽與蛋白質(zhì)類藥物概述
1、多肽類藥物
多肽類藥物習(xí)慣上常指多肽類激素。一般將50個或50個以下氨基酸殘基組成的化合物列入多肽。依據(jù)多肽類藥物的作用和分泌部位分為:加壓素及其衍生物、催產(chǎn)素及其衍生物、促皮質(zhì)素及其衍生物、下丘腦垂體肽激素、其他激素和活性肽（如胸腺素、胰高血糖素、降鈣素等）。
2、蛋白質(zhì)類藥物
按蛋白質(zhì)分子的對稱性分為球狀蛋白質(zhì)和纖維狀蛋白質(zhì)；按溶解性質(zhì)與結(jié)構(gòu)內(nèi)容的結(jié)合分為單純蛋白質(zhì)、硬蛋白質(zhì)和結(jié)合蛋白質(zhì)；按其有無生物活性分為活性蛋白質(zhì)和非活性蛋白質(zhì)。依據(jù)蛋白質(zhì)類藥物的分子組成分類如下
①單純蛋白質(zhì) 人白蛋白、丙種球蛋白、魚精蛋白、胰島素、生長激素、催乳素、明膠等。
②結(jié)合蛋白質(zhì) 促甲狀腺素、促黃體激素、促卵泡激素、絨毛膜促性激素、垂體促性激素、血清促性激素、胃膜素、硫酸糖素、干擾素等。
藥用植物蛋白有天花粉蛋白、蓖麻毒蛋白、相思豆毒蛋白等。
3、細(xì)胞因子
細(xì)胞因子依據(jù)其調(diào)節(jié)效應(yīng)分為如下兩類。
①細(xì)胞生長刺激因子 細(xì)胞集落刺激因子、表皮生長因子、成纖維細(xì)胞生長因子、神經(jīng)生長因子、白細(xì)胞介素、骨生長因子等。
②細(xì)胞生長抑制因子 干擾素a、干擾素干擾素、腫瘤壞死因子a、腫瘤壞死因子B、轉(zhuǎn)化生長因子、肝增殖抑制因子等。
二、多肽與蛋白質(zhì)類藥物生產(chǎn)工藝
1、提取 多肽及蛋白質(zhì)類藥物均屬天然大分子化合物，主要來源于動物、植物和微生物。生化制藥上，多從天然生物材料中經(jīng)提取、純化等工藝制得。一般的步驟是:選擇適宜的生物細(xì)胞、組織和器官作原料，進(jìn)行細(xì)胞破壞、組織粉碎和脫去脂肪，供提取用。
2、純化 純化就是將目標(biāo)蛋白質(zhì)與其他非蛋白質(zhì)類雜質(zhì)及各種不同的蛋白質(zhì)分離開來。純化方法需利用分子形狀與相對分子質(zhì)量大小、電離性質(zhì)、溶解度及生物功能的專一性差別，使蛋白質(zhì)達(dá)到藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、蛋白質(zhì)工程技術(shù) 蛋白質(zhì)工程是應(yīng)用物理化學(xué)或生物學(xué)的方法制造非天然蛋白質(zhì)或多肽的新技術(shù)，包括蛋白質(zhì)的化學(xué)修飾、合成，人工定向設(shè)計非天然基因，以及基因定點(diǎn)突變技術(shù)制造特定基因、通過宿主細(xì)胞表達(dá)創(chuàng)造人工蛋白質(zhì)和多肽類藥物亦稱第二代基因工程。主要產(chǎn)品有干擾素a、干擾素B、干擾素、重組人胰島素、重組人生長激素等。