（一）潔凈室人員凈化
一、人員凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室，可根據需要設置。對于要求嚴格分隔的潔凈區，人員凈化用室和生活用室應布置在同一層。
二、根據不同的空氣潔凈度和工作人員數量，醫藥工業潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定，一般可按潔凈區設計人數平均每人 4～6m2 計算。
三、人員凈化用室和生活用室的布置應避免往復交叉。
四、人員凈化用室和生活用室應符合下列要求：
1、潔凈廠房入口處應有凈鞋設施；
2、100 級、10000 級潔凈區的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜；
3、潔凈工作服室內，對空氣凈化應有一定的要求；
4、盥洗室應設洗手和消毒設施，宜裝手烘干器水龍頭按最大班人數每 10 人設一個。龍頭開啟方式以不直接用手為宜；
5、廁所和浴室不得設在有空氣潔凈度要求的生產區內。廁所宜設在人員凈化用室外，如需設在人員凈化用室內的廁所應有交室，供進入前換鞋，更衣用；
6、為保持潔凈區域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時，宜按最大班人數每 30 人設一臺。潔凈區域工作人員超過 5 人時，空氣吹淋室一側應設旁通門。
（二）潔凈室物料凈化
一、進入有空氣潔凈度要求區域的原輔料、包裝材料等應有清潔措施，如設置原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室等。
二、進入不可滅菌產品生產區的原輔料、包裝材料和其他物品，還應設置滅菌室和滅菌設施。
三、清潔室或滅菌室與潔凈室之間應設置氣閘室或傳遞窗（柜），用于傳遞原輔料、包裝材料和其他物品。
四、生產過程中產生的廢棄物出口不宜與物料進口合用一個氣閘或傳遞窗（柜），宜單獨設置專用傳遞設施。