一、人員準備
GMP認證工作需要企業內部各職能部門的通力協作，因此，必須成立一個機構來領導這項工作。這個機構一般稱為企業實施GMP認證工作領導小組，其組長應由法人代表或者法人代表授權的總工程師擔任，成員包括各職能部門技術骨干。領導小組下面可以分設硬件，軟件系統的改造、完善和整理工作的小組。
?
二、資金準備
因為對照現行GMP的要求，在不同程度上都需要對廠房及設備等硬件設施和生產管理及質量管理等文件系統，結合企業實際情況，進行改造和完善，因此必須有資金方面的準備用
一般做法是設立企業GMP認證專項資金，由企業GMP認證領導小組統一管理和使用。
?
三、培訓準備
必須使培訓工作做到有計劃、有教材、有考評、有記錄。計劃要分層次，教材要看對象，使領導干部、管理人員、專業技術人員、生產工人通過培訓都有提高，能掌握GMP認證檢查項目的具體要求，使各崗位、各工序規范運作。
?
四、自檢準備
自檢工作應做到有計劃地定期進行，嚴格按現行GMP規范和認證檢查項目的內容，逐項檢查，詳細記錄找出的缺陷和問題。自檢工作應明確范圍。自檢的形式可采取各部門內自檢、上級對下級的檢查、相關部門的交叉檢查等。
?
五、整改準備
對自檢過程中找出的缺陷和問題，領導小組應召開專門會議，制訂出切合實際的整改計劃，明確整改期限和有關責任人。自檢和整改是反復進行的，要通過“自檢→整改→自檢→整改”的多次循環。
?
六、關鍵項目準備
（1）各崗位、車間（含倉庫）均有成文的具備完善審批手續及實施日期的SOP（即標準操作規程）或規章、標準，且為有效版本。
（2）所有現場設備、食品及工具所處狀態標志應清楚明確。
（3）具有原料、輔料、包裝材料的驗收、取樣、檢驗、庫、發放管理制度及規程，有實施的記錄并可追溯。
（4）具有針對質量問題的成文的顧客投訴處理程序及產品回收制度。
（5）有關職工的培訓，均有成文的培訓計劃、記錄和考核結果。
（6）企業實施GMP的自檢制度。
（7）關鍵工序，主要設備的驗證文件。
（8）質量管理部門負責人任命和職責授權書。
（9）留樣制度及實施的記錄要完整。
（10）空氣凈化系統的定期測試、清潔、更換的記錄。
（11）工藝用水系統的規范，水質檢測制度及記錄
（12）隨機抽查某批號某產品從原輔料進廠到成品出廠銷售生產全過程的批生產記錄（包括清場記錄）。
（13）倉儲:功能分區明確（接收、待檢、抽樣、不合格、合格品、退貨等區域）狀態標志清晰，貨、卡、帳相等，對不合格品有嚴格管理措施；具有通風、防潮、防蟲、防鼠的有效措施；重要物品、危險品應有專柜專庫。
（14）衛生:具有廠房、設備容器等的清潔及保養規程，有實施中的完整記錄；不同潔凈區的工作服有不同的要求，不得混用工作服清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時間均有書面規定，并有記錄；生產人員的健康檔案完整齊全，有定期體檢的記錄。