一、藥廠凈化車(chē)間設(shè)備的安裝應(yīng)遵循的原則
①聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域時(shí)，應(yīng)在安裝固定的同時(shí)，采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞健１ＷC潔凈級(jí)別高的區(qū)域不受影響。
②不同潔凈等級(jí)房間之間，如采用傳遞帶傳遞物料時(shí)，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對(duì)送至無(wú)菌區(qū)的傳動(dòng)裝置則必須分段傳遞。
③對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過(guò)70dB。
④生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強(qiáng)致射性藥物。某些體藥物，高污性，有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開(kāi)專(zhuān)用。
⑤設(shè)備安裝、保養(yǎng)的操作，不得影響生產(chǎn)及質(zhì)量（距離、位置、設(shè)備控制工作臺(tái)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合人類(lèi)工程學(xué)原理）。
⑥藥廠凈化車(chē)間內(nèi)的設(shè)備，除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳螺栓。
二、生產(chǎn)設(shè)備貫徹GMP的措施
①藥廠凈化車(chē)間內(nèi)的設(shè)備對(duì)于實(shí)施GMP認(rèn)證非常重要，國(guó)家也越來(lái)越重視，加大對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的研制力度和設(shè)計(jì)能力，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)制藥設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控，使GMP的實(shí)施從設(shè)備源頭抓起，是生產(chǎn)設(shè)備貫徹GMP的重要措施。
②藥廠凈化車(chē)間內(nèi)的設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造與材質(zhì)的選擇，應(yīng)滿足對(duì)原料、半成品、成品和包裝材料無(wú)污染；與藥品直接接觸的設(shè)備應(yīng)光潔、平整，易清洗或消毒，耐腐蝕；易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)、并能防止差錯(cuò)或減少污染。
③加強(qiáng)制藥生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證制度。完善的驗(yàn)證是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
④在GMP的要求下，設(shè)備的設(shè)計(jì)正在朝自動(dòng)化、一體化方向發(fā)展。新型的制藥機(jī)械設(shè)計(jì)成多工序聯(lián)合或聯(lián)動(dòng)線以減少產(chǎn)品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)中的污染。有些產(chǎn)品在自動(dòng)流轉(zhuǎn)過(guò)程中，采用封閉裝置或者在局部100級(jí)凈化展流之下及正壓保護(hù)下防止外界空氣對(duì)產(chǎn)品的污染。