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藥廠設(shè)計之潔凈室的正壓值

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:四川華盛興邦凈化工程有限公司 時間:2020-05-06 16:48

在進(jìn)行藥廠設(shè)計的時候,為了保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,如開關(guān)門時,氣流都能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使室內(nèi)潔凈度不會受到污染空氣的干擾,所以潔凈室必須保持一定的正壓。正壓值應(yīng)選擇恰當(dāng)。

如過小則潔凈室的正壓容易被破壞,影響室內(nèi)潔凈度;如過大則空調(diào)凈化系統(tǒng)處理風(fēng)量增大,空調(diào)負(fù)荷增加,過濾器使用壽命縮短,所以不經(jīng)濟。此外正壓值高于50Pa時,潔凈室的門內(nèi)開就很費勁。

藥廠設(shè)計

在藥廠設(shè)計中,國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對潔凈室的正壓值都作了規(guī)定。例如美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS—209b中規(guī)定潔凈室與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa(0.05in水柱)美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定值與FS209b相同。日本的規(guī)定如下:

不同級別潔凈室之間最小壓差為5Pa;

潔凈室和準(zhǔn)潔凈室之間最小壓差為10Pa;

潔凈室和一般房間之間最小壓差為15Pa;

對于藥廠設(shè)計來說,我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不應(yīng)小于10Pa。”

對于藥廠設(shè)計來說,藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實施指南也有類似的規(guī)定。規(guī)定中作了如下說明:“潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。”此條后半部分結(jié)合了制藥工藝的特點,特別指明某些生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生粉塵及其他有害物質(zhì)時,維持與其他區(qū)域的相對負(fù)壓,防止有害物擴散并污染其他區(qū)域也是壓差控制的一個重要方面。

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