對于藥廠來說,廠房里的設(shè)備是重要的生產(chǎn)資料,由于潔凈廠房的特殊性,我們要保證藥廠廠區(qū)內(nèi)的設(shè)備的干凈和清潔,下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計之設(shè)備維護與清洗。
一、設(shè)備保溫及刷漆
在藥廠設(shè)計中,由于某些設(shè)備由于工藝要求需要保溫,為了保證潔凈度,保溫層外表面必須平整、光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落,并可承受水平?jīng)_洗而不滲透,還應(yīng)具有較好的耐腐蝕性能。設(shè)備保溫工作必須先經(jīng)設(shè)備試壓、試漏合格,設(shè)備外表面完成二度底漆,設(shè)備上的附件、支架、支承板等均已施工完畢后,方可進行。
設(shè)備涂刷的油漆應(yīng)以淺淡顏色為宜,對那些處于潮濕環(huán)境下的設(shè)備,所有油漆應(yīng)有防潮防霉特性。
二、設(shè)備維護與清洗
在藥廠設(shè)計中,根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,設(shè)備應(yīng)定期進行維修、保養(yǎng)和驗證。其安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量,設(shè)備更新時應(yīng)予以驗證,確認對藥品質(zhì)量無影響時方能使用。另外,生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有各自的使用登記記錄其使用維修、保養(yǎng)的實際情況,并由專人負責(zé)。
設(shè)備維修一般分事故維修、檢查維修和定期計劃維修三種類型,前兩種維修是有問題則維修,無問題則不維修;后一種則是以預(yù)防為主的定期強制維修。無論屬于哪種維修,凡是在現(xiàn)場就地維修的,均需按規(guī)定對所攜帶進潔凈車間的器具進行消毒:凡進入10萬級潔凈室的,對器具外表面進行擦洗;進入1萬級的,需在緩沖區(qū)用消毒水擦洗,然后通過傳遞窗或氣閘室用紫外線燈照射殺菌。為了便于及時排除設(shè)備運行中的故障,潔凈車間內(nèi)應(yīng)備有維修用的常用工具及工具箱(工具必須經(jīng)嚴格擦洗和消毒)。
同時,潔凈廠房應(yīng)定期消毒,并保證使用的消毒劑不對設(shè)備、原料、包裝材料、成品、半成品等造成污染。根據(jù)國外經(jīng)驗,潔凈車間內(nèi)的全部設(shè)備和廠房,在每批生產(chǎn)后都要進行清洗,并特別規(guī)定設(shè)備應(yīng)搬運到清洗間內(nèi)清洗,以確保設(shè)備清潔。
以上就是藥廠設(shè)計之設(shè)備維護與清洗的全部內(nèi)容了,對于藥廠來說,設(shè)備的清潔非常重要,這在進行藥廠設(shè)計時就必須考慮周全。