藥廠設計之GMP的再驗證
對于藥廠設計來說，所謂GMP的再驗證，系指一項生產工藝、一個系統或設備或者一種原材料經過驗證并在使用一個階段以后旨在證實其驗證狀態沒有發生飄移而進行的驗證。 根據再驗證......
藥廠設計中GMP的要求有哪些
GMP是藥廠設計要參考的重要標志，GMP驗證的內容包括廠房、設施與設備的驗證，檢驗與計量的驗證，生產過程的驗證和產品驗證。下面華盛興邦就談下藥廠設計中GMP有哪些要求。 ......
醫藥潔凈室的輔助用室設計要求
1、取樣室 宜設置在倉儲區，取樣環境的空氣潔凈度等級應與使用被取樣物料的醫藥潔凈室一致。無菌物料取樣室應為無菌潔凈室，取樣環境的空氣潔凈度等級應與使用被取樣物料的無菌操作環境相同，并設置相應的物......
特殊品種對藥廠設計的要求
對于藥廠設計來說，在設計生產某些特殊藥品的制藥廠時，我們不能按照普通的制藥廠去設計，比如：生產青霉素、頭孢等致敏性高的，或者原料毒性大的藥品的廠房設計。由于這類藥物的特殊性，那么我們在藥廠設計的......
淺談制藥廠房布局設計的要求
在藥廠設計的前期，設計方要做好藥廠的布局設計工作，布局設計要根據企業的實際情況來，下面華盛興邦就談下制藥廠房布局設計的要求。 1、對于藥廠設計來說，制藥廠房工藝布局應符......
淺談藥廠凈化車間設備的清洗與管理
藥廠凈化車間內的設備的管理和清洗對最終產品的質量有直接的影響，下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間設備的清洗與管理的原則。 一、藥廠凈化車間設備的清洗 制藥企業的......
