藥廠設(shè)計之GMP的再驗證
對于藥廠設(shè)計來說，所謂GMP的再驗證，系指一項生產(chǎn)工藝、一個系統(tǒng)或設(shè)備或者一種原材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以后旨在證實其驗證狀態(tài)沒有發(fā)生飄移而進(jìn)行的驗證。 根據(jù)再驗證......
藥廠設(shè)計中GMP的要求有哪些
GMP是藥廠設(shè)計要參考的重要標(biāo)志，GMP驗證的內(nèi)容包括廠房、設(shè)施與設(shè)備的驗證，檢驗與計量的驗證，生產(chǎn)過程的驗證和產(chǎn)品驗證。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計中GMP有哪些要求。 ......
醫(yī)藥潔凈室的輔助用室設(shè)計要求
1、取樣室 宜設(shè)置在倉儲區(qū)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應(yīng)與使用被取樣物料的醫(yī)藥潔凈室一致。無菌物料取樣室應(yīng)為無菌潔凈室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應(yīng)與使用被取樣物料的無菌操作環(huán)境相同，并設(shè)置相應(yīng)的物......
特殊品種對藥廠設(shè)計的要求
對于藥廠設(shè)計來說，在設(shè)計生產(chǎn)某些特殊藥品的制藥廠時，我們不能按照普通的制藥廠去設(shè)計，比如：生產(chǎn)青霉素、頭孢等致敏性高的，或者原料毒性大的藥品的廠房設(shè)計。由于這類藥物的特殊性，那么我們在藥廠設(shè)計的......
淺談制藥廠房布局設(shè)計的要求
在藥廠設(shè)計的前期，設(shè)計方要做好藥廠的布局設(shè)計工作，布局設(shè)計要根據(jù)企業(yè)的實際情況來，下面華盛興邦就談下制藥廠房布局設(shè)計的要求。 1、對于藥廠設(shè)計來說，制藥廠房工藝布局應(yīng)符......
淺談藥廠凈化車間設(shè)備的清洗與管理
藥廠凈化車間內(nèi)的設(shè)備的管理和清洗對最終產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間設(shè)備的清洗與管理的原則。 一、藥廠凈化車間設(shè)備的清洗 制藥企業(yè)的......
